全球首款多发性骨髓瘤治疗新药将落地海南博鳌
人民日报客户端海南频道黄晓慧2021-01-11 08:39

本报海口1月9日电 (记者黄晓慧)记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉:全球首款治疗多发性骨髓瘤药物selinexor(以下简称ATG-010)将落地博鳌乐城。

ATG-010是目前首款被美国FDA批准的口服选择性核输出抑制剂,更是全球唯一一款经过临床验证的选择性核输出抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。去年12月,美国FDA批准该药用于更前线的多发性骨髓瘤患者,进一步拓宽该产品的临床应用。

据介绍,多发性骨髓瘤是第二大血液恶性肿瘤,现有药物和治疗手段有限,且难以治愈。在国内,接受过多种药物治疗后复发的多发性骨髓瘤患者,面临无药可医的临床困境。依托乐城先行先试“国九条”特许政策,ATG-010将在海南成美药业、德琪医药和乐城先行区及相关职能部门的共同推进下,与国际同步进入中国大陆,让内地患者不出国门,就能获得国际新药的治疗。

乐城先行区管理局副局长符祝表示,ATG-010引进海南,让国内患者第一时间享受到国际化的医疗服务。乐城作为海南自贸港先行先试的重点园区,将在税收、特许药械贸易自由便利、投资自由便利等方面率先实现政策落地,并取得突破。正是三大优惠政策的叠加,使得博鳌乐城先行区成为中国唯一的“医疗特区”,迎来了新的历史发展机遇。2020年度全球制药企业30强中,有4/5的药企均与乐城开展了合作,其中包括前十强的所有药企。乐城已与强生、美敦力、安斯泰来、默沙东等20多家全球知名药企建立深度合作关系,基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

负责国际药品采购的海南成美医疗集团董事长、海南省肿瘤医院执行理事长林士泉表示《海南自由贸易港建设总体方案》正式发布后,让全球创新疗法在海南先行先试的政策得到进一步突破,ATG-010等全球新药得以快速引进。

据悉,德琪医药正在中国进行ATG-010针对复发难治性多发性骨髓瘤的2期注册性临床试验,以及针对复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤2期注册性临床试验。德琪医药创始人、董事长和首席执行官梅建明介绍,ATG-010作为临床急需药物引入博鳌乐城,意味着中国患者将与全球患者同步分享这一前沿的治疗新药。作为一款全球首创的选择性核输出抑制剂,ATG-010将在更多元、更广泛的群体中发挥临床效用。ATG-010将入驻博鳌超级医院,并由海南省肿瘤医院专家团队,全程保障患者用药安全。

责任编辑:黄晓慧
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