1月27日,中国抗癌协会胃癌专业委员会组织国内胃癌领域知名专家制定的《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识(2023年版)》在天津举行了发布会,该专家共识将在《中国肿瘤临床》杂志出版。
胃癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤。在中国,2020年胃癌的新发病例总数为47.8万,位列恶性肿瘤发病人数的第2位,死亡人数为37.3万,位列恶性肿瘤死亡人数的第3位,严重威胁着人类的健康与生命。近年来,随着医疗技术的发展及胃癌防治知识的普及,胃癌早期诊断率、生存时间和生存质量均取得明显改善,但我国的早期筛查体系尚不完善,64.5%的胃癌患者确诊时已是中晚期,5年总生存率仅35.1%,低于恶性肿瘤5年总生存率平均水平(40.5%)。总体来讲,我国胃癌呈现发病率高、死亡率高、转移率高的特点,而诊疗方面则呈现早诊率低、5年总生存率低的现状。
随着免疫治疗的蓬勃发展,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗对胃癌显示出良好的效果,多项临床试验证实了PD-1抑制剂能显著延长晚期胃癌患者的生存时间,逐步改写胃癌的治疗模式。然而,并非所有胃癌患者均能从PD-1抑制剂治疗中获益,PD-L1蛋白表达水平与PD-1抑制剂的疗效密切相关,对PD-L1低表达的患者,以PD-1抑制剂为基础的用药方案带来的获益效果十分有限,是否可通过更多生物标志物的检测以及尝试双特异性抗体、ADC等不同药物的联合,是未来胃癌精准治疗探索的重点。
为指导临床实践,中国抗癌协会胃癌专业委员会组织,天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授担任组长,汇聚国内胃癌领域58名知名专家(3位组长,4位执笔人,51位委员)成立《共识》编写专家委员会,历经十余次研讨修订,基于临床证据并结合我国临床实际,制定了专家共识,旨在提高胃癌医生对免疫治疗选择和应用的科学性和规范性,以期进一步提升胃癌患者精准用药的机会。
这是中国第一部胃癌免疫治疗专家共识,汇总了国内外最新指南和循证证据,汇聚了58位胃癌知名专家临床经验,从病理检测、晚期治疗以及围术期治疗三个方面形成23(8+6+4+5)条共识意见,从后线到前线全面覆盖胃癌免疫治疗的方方面面,是一份大众了解学习胃癌免疫治疗的宝贵文献。
首先,共识对胃癌免疫治疗进行了系统梳理和规范,强调了PD-L1蛋白表达作为胃癌免疫治疗疗效预测标志物的重要性,常规推荐胃癌患者治疗前进行PD-L1检测,并得到专家组强推荐;其次,共识推荐PD-L1 CPS≥5作为胃癌患者PD-L1高表达诊断阈值,更清晰界定PD-L1表达高低,并可据此制定更合理的免疫治疗方案,而对于PD-L1 CPS<5的人群,目前以PD-1单抗为基础的用药方案带来的获益效果十分有限,共识推荐可以考虑化疗联合基于PD-1靶点的双特异性抗体(如卡度尼利单抗)进行治疗,这是基于在2023 ASCO公布的Ⅱ期研究中看到卡度尼利单抗联合化疗在PD-L1低表达胃癌患者中仍体现出卓著的疗效,III期数据宣布取得阳性结果,也显示出全人群获益,包括PD-L1 CPS<5的胃癌低表达人群;同时,对于局部进展期胃癌患者,多项研究均证实免疫新辅助治疗显著改善了术后病理完全缓解率,而且也看到PD-L1表达水平与免疫治疗疗效的相关性,因此PD-L1检测有助于优化局部进展期胃癌治疗方案。最后,随着免疫治疗在晚期和围手术期胃癌的广泛应用,共识对免疫相关不良反应(irAE)的分级及治疗原则做了进一步说明。
共识的发布有助于提升胃癌诊治水平,规范治疗、解决临床热点问题,为胃癌患者带来更为有效、个性化的医疗方案,进一步提高胃癌患者生存质量,减轻患者家庭负担。可供从事胃癌诊疗护理的医务人员参考,供大众了解学习胃癌免疫治疗知识。