随着医学研究不断发展,在肺癌领域实现更多治愈的愿望正在渐渐成真。“对于早期肺癌患者,我们的治疗目的是让更多病人治愈。而对于复发转移的晚期肺癌患者,是让癌症成为慢性病。”上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授接受记者采访时表示,“现在我们可以很有信心地提出:更多的病人治愈,更高的五年生存率。”
陆舜教授领衔的全国多中心Ⅲ期临床研究(NEOTORCH研究)开创了“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式:术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后“1”周期免疫治疗联合化疗,以及“13”周期的免疫单药维持治疗。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究,纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者,成果已获国家药监局批准用于临床治疗,成为我国首个肺癌围手术期疗法,将建立新的标准,重塑肺癌治疗格局。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。据悉,肺癌的Ⅲ期是指局部晚期的病人,除了可手术切除者,还有不可手术者、潜在可切除者。以往,对可切除患者,治疗是手术后开展辅助化疗或辅助免疫治疗;对潜在可切除者,医生会先用化疗让肿瘤缩小后再手术,但临床实践中效果并不理想。NEOTORCH研究关注到术前、术中、术后患者的各阶段治疗,实现了肺癌治疗的全程管理。
上海市肺科医院副院长张鹏教授将“3+1+13”模式比作“三明治式”治疗,它采用新的治疗方案和治疗药物的组合,使更多患者获得接受根治性手术的机会。
该项研究结果显示,相较单纯化疗,中国本土企业自主研发的1.1类创新药——特瑞普利单抗联合化疗可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%,总生存期也有明显的获益趋势。同时,特瑞普利单抗组的近一半病人达到主要病理缓解率(治疗后癌细胞不到原来的10%)、四分之一病人完全缓解,分别为单纯化疗组的6倍和25倍。陆舜教授表示,这意味着,会有更多局部晚期的III期病人被治愈,有更高的生存率、更好的生命质量。
最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了全中国56家临床中心共同参与的NEOTORCH研究成果。陆舜教授表示,在肺癌治疗领域,中国从“赶潮儿”成长为“弄潮儿”。此次研究成果和临床方案的取得,既得益于中国研究者此前的大量积累与学习,也得益于中国本土生物医药企业发展,后者给了中国专家更多机会开展与国际同步甚至更为超前的研究,并获得国际认可。
陆舜教授还提到,未来将陆续披露更多的研究成果,比如,该研究纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者,目前已公布了Ⅲ期非小细胞肺癌患者的治疗效果,II期患者的数据以及总生存相关的长期随访结果也将进一步总结。
作为该研究在JAMA发表的共同第一作者,张鹏教授希望“3+1+13”的治疗方案能够得到推广,国产原研创新药能够在海外用于治疗肺癌。他认为,注重原创科研成果的积累、完善从源头创新到成果转化的体制机制以及新药等上市后的监管,才能加速中国生物医药的发展。

