国际学术期刊《美国医学会杂志》日前在线发表上海交通大学医学院附属仁济医院生殖医学中心陈子江院士、孙贇教授团队联合山东大学附属生殖医院、中国医科大学附属盛京医院、复旦大学附属中山医院、郑州大学第三附属医院、河北医科大学第二医院、江苏省人民医院、广西壮族自治区妇幼保健院共同完成的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究成果。研究发现，试管婴儿助孕后发生反复种植失败的患者，口服强的松不能改善其活产率，反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。

据介绍，近年来不孕症发病率逐年上升，而辅助生殖技术目前仍有50%-60%的IVF周期发生胚胎种植失败，其中反复种植失败发生率约10%-20%，目前临床尚无明确有效的治疗措施，给患者及家庭带来沉重的经济负担和身心创伤，是临床医生面临的一大挑战。

基础研究提示子宫内膜免疫功能紊乱可能是导致反复种植失败的原因之一，因此，患者的免疫治疗成为热点，具有广谱免疫调节、抗炎作用的强的松是首选的免疫治疗药物，临床使用普遍。2020年欧洲人类生殖与胚胎学会的调查显示，超过半数的临床医生会对反复种植失败的患者提供免疫治疗。陈子江院士、孙贇教授团队基于此展开研究，以明确口服强的松10mg/天能否改善反复种植失败患者的妊娠结局。

该项研究是全球首个探究强的松治疗反复种植失败有效性的多中心、双盲、随机对照临床研究，历时4年。纳入全国8家生殖医学中心的715例反复种植失败患者，按照1：1随机分配至强的松组或安慰剂组，自冻融胚胎移植周期内膜准备起始日开始服用研究药物至孕12周。结果发现，在主要分析集（意向性分析集）中，强的松组与安慰剂组活产率相仿。使用多因素回归矫正潜在混杂因素后，强的松的使用与活产率亦无显著相关性。强的松组生化妊娠丢失率、早产率显著高于安慰剂组，而妊娠剧吐发生率显著低于安慰剂组。两组的生化妊娠率、临床妊娠率、胚胎种植率、孕产期并发症、出生缺陷和其他不良事件的发生率以及新生儿出生体重均无显著差异。研究结果提示：不应常规推荐强的松10mg用于反复种植失败患者的治疗。

审稿专家认为，该研究结果不仅为反复种植失败患者的临床诊疗决策提供了高级别的循证医学依据，同时对于目前反复种植失败的经验性治疗乱象也将起到警示作用。