3月31日，由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上，数字健康标准制修订工作组（以下简称工作组）正式成立，工作组专家代表投票一致通过了《呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件》团体标准。

该标准由中日友好医院/国家呼吸医学中心牵头制定，上海市医疗器械检验研究院、天津市胸科医院、天津市医疗器械审评查验中心、橙心数字疗法（天津）有限公司、天津市软件测评中心共同参与起草，旨在规范吸入治疗监测与优化软件系统的实施框架、功能和技术要点等，同时为未来整个呼吸健康行业的技术发展提供标准支撑，是国内首个数字疗法在呼吸健康领域团体标准，弥补了我国在该领域的空白，将对行业产业的健康发展起到规范指导作用。

天津经开区企业橙心数字疗法(天津)有限公司CEO张丹对立项的团体标准《呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件》草案进行了介绍。她表示，虽然目前国外数字疗法创新企业如Propeller health、Aherium、capmedic等，已推出基于吸入治疗依从性监测和反馈的数字疗法系统方案，但关键技术仅限用药记录和与智能手机结合的远程联动。

国内“吸入治疗数字疗法”应用人工智能+5G物联网技术，在系统解决吸入依从性的基础上，通过远程测定关键指标，语音大模型可帮助老龄患者可以脱离智能手机，实时接受吸入技巧错误反馈，在技术先进性上更进一步。

当前，医疗健康领域各种数字化新技术、新应用、新业态、新服务、新模式不断涌现，数字健康-数字疗法已成为势不可挡的时代潮流，行业发展亟需不断建立和完善相关规范和标准。本标准的立项起草，对于推动呼吸健康治疗管理行业安全、合规发展，促进数字化医疗健康产业主体之间的广泛交流合作起到了推动的作用，对提升患者乃至广大公众的自我健康管理意识和水平，助力数字化健康产业发展，都具有重要意义。