“中国心”在美完成首例临床植入,来自一家江苏医械创新企业
人民日报客户端江苏频道王伟健2024-11-29 12:18

11月27日,苏州工业园区医疗器械创新企业——苏州同心医疗科技股份有限公司发布消息称,其自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置在美国埃默里大学医院完成临床试验首例患者入组。这意味着同心医疗开了我国人工心脏进入美国临床试验的先河,成为目前唯一在美国本土开展左心室辅助装置临床试验的中国医疗器械创新企业。

同心医疗这款全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD®由可植入的血泵和外部组件组成,是一种能提供全流量支持的耐久型心室辅助装置。“从作用机制上看,该装置通过旋转叶片转子,在血泵转子中心形成负压,将患者左心室血液泵入主动脉,在循环系统中产生流量,实现血泵与天然心脏协同工作。”同心医疗首席执行官陆诚捷介绍,BrioVAD®采用了创新的经皮电缆设计,更细、更柔软的经皮电缆有助于降低相关感染风险。同时,其外部组件采用了多项独特设计,患者日常仅需佩戴两个组件,有助于提升用户体验和患者的生活质量。

成立于2008年的同心医疗是全球心室辅助装置领域的技术突破者,经过十多年源头创新,公司成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD(型号:CH-VAD),成为我国首款获得国家药品监督管理局批准上市的、拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。目前,中国已有超过350名患者接受了CH-VAD的治疗,并展现了良好的临床效果。

责任编辑:王伟健
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