北京时间8月2日,最新一期心血管领域国际期刊《European Heart Journal》(《欧洲心脏杂志》,影响因子 35.6)以 “FASTTRACK - CLINICAL RESEARCH” 形式,全文正式发表由武汉大学人民医院(湖北省人民医院)心血管医院心血管内科江洪教授、陈静教授牵头的HELP-PCI临床研究成果。
国家心血管病中心2023年发布的《中国心血管健康与疾病报告》显示,我国冠心病患者累计已超1100万人,每年因其死亡的人数更是接近百万级别。STEMI(ST段抬高型心肌梗死)是由于冠状动脉急性闭塞、导致心肌缺血坏死的心血管急危重症,救治的关键在于尽早、充分、持续开通梗死相关动脉,恢复心肌有效灌注。
陈静教授介绍,直接经皮冠状动脉介入治疗(pPCI)是目前最有效的再灌注治疗手段。然而,在首次医疗接触(FMC)至 pPCI 的时间延迟过程中,心肌仍持续处于缺血状态,导致梗死面积扩大和心功能受损。如何在第一救治时间采取有效措施,改善患者预后,是全球心血管领域亟待解决的重大问题。
肝素作为临床常用抗凝药物,在 STEMI 患者 pPCI 围术期广泛应用。既往研究表明,早期使用肝素可能有助于改善心肌血流灌注,但缺乏高质量临床研究证据。为此,武汉大学人民医院心血管医院江洪教授、陈静教授牵头开展了 HELP-PCI 研究。
该研究为多中心、前瞻性、随机、对照研究,共纳入湖北省 36 家中心的 999 例发病 12 小时内接受 pPCI 的 STEMI 患者,按 1:1 随机分配到干预组和对照组。干预组患者在 FMC 时静脉注射肝素钠(100 U/Kg),对照组患者则在心脏导管室通过导管鞘注射同等剂量肝素钠。主要终点为 PCI 前梗死相关动脉的 TIMI 3 级血流。
研究结果显示:与对照组相比,干预组患者在 PCI 前梗死相关动脉的 TIMI 3 级血流率显著提高,差异有统计学意义(23.6% vs 17.6%; OR, 1.44; 95% CI, 1.06–1.97; P =0.02)。这表明,在 FMC 时给予负荷剂量肝素预处理,可显著改善梗死相关动脉的自发再灌注。同时,两组患者在主要出血事件发生率方面无显著差异,证实了早期使用肝素的安全性;而1年内长期观察MACCE发生率和完全心肌再灌注率,没有明显改变。
江洪教授表示,HELP-PCI 研究重大成果将推动全球 PCI 治疗标准革新,为全球数以千万计的 STEMI 患者带来新的希望。未来,团队将基于此项研究的突破性发现、继续深入开展HELP-PCI Ⅱ期研究,推动这一策略向全国化、精准化升级,为 STEMI 救治提供更精准的临床依据。
据悉,武汉大学人民医院(湖北省人民医院)心血管医院心血管内科是国家重点学科(培育)、国家首批临床重点专科。胸痛中心是心血管医院的重要组成部分,中心通过集合心血管内科、急诊科、胸外科、心外科等多学科协作的方式,为胸痛患者提供快速而准确的诊断、危险评估和恰当的治疗手段,从而提高早期诊断和治疗急性胸痛的能力,并准确筛查出高危胸痛患者。(宁亚飞 徐昌武 邱立强)