华中科技大学生命学院相关成果获批国内首个超声断层成像医疗器械注册证
人民日报客户端湖北频道吴君2025-10-01 19:57
记者从华中科技大学获悉,近日,该校生命学院丁明跃、尉迟明教授团队联合企业共同研发的“乳腺超声计算机断层成像系统”,已获得国家医疗器械注册证,这填补了国内技术空白,标志着我国在高端医学影像装备领域实现从基础研究到临床转化的全链条突破。
相较于传统超声的单维度信息采集,该技术通过环形阵列探头实现360°全向扫描,运用全散射信号三维重建算法,可精准呈现乳腺组织毫米级空间结构。这种“三维立体重构”模式突破了传统超声的平面成像局限,使病灶检出率提升40%以上,尤其对致密型乳腺的微钙化灶检测灵敏度达92%,为乳腺癌早筛提供革命性工具。
该设备针对东亚女性致密型乳腺特征专项优化,通过声速/衰减双参数成像技术,在保持无辐射、低成本优势的同时,将乳腺癌早期诊断准确率提升至91.7%,显著优于传统超声的78.3%。其临床应用将有效缓解我国乳腺癌筛查资源不均现状,为“健康中国2030”战略提供关键技术支撑。
该成果源于2010年启动的超声断层成像技术攻关。"我们团队坚持‘医工交叉、自主创新’路径,攻克三维重建算法等关键难题,构建起覆盖‘机理研究-原型开发-临床验证’的技术体系。通过校企深度协同,成功将实验室成果转化为临床级设备。"丁明跃介绍,他们还实现了从核心部件、关键算法到整机系统的100%自主研发,设备成本不仅显著低于进口的,更能针对中国临床需求快速迭代,具备可持续的创新能力。
责任编辑:吴君
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