11月19日，从北京天坛生物制品股份有限公司获悉，10月24日，国药集团昆明血制智慧工厂试生产的第一批血液制品成功下线，第一瓶云南造血液制品“人凝血酶原复合物”在智慧工厂试生产成功，填补云南血液制品生产空白，标志云南首个千吨级血液制品产业化项目顺利投运。

2017年、2022年，云南省人民政府与国药集团两次签署战略合作协议，推动天坛生物所属重点企业国药集团上海血制整体搬迁至云南滇中新区，建设云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目，着力打造“央企入滇、沪滇合作”的示范项目。

2019年9月，项目建设启动，历时3年建成云南首个国际领先、国内一流的血液制品智慧工厂。工厂规划投资16.55亿元，占地161.7亩，设计产能年投血浆量1200吨。以构建COMOS平台建设数字化工厂新模式为核心，参照欧洲GMP要求、严格按中国GMP规范和智能制造数字化工厂的高标准进行设计，融合信息化技术，引入国际前沿的DCS+MES+SCADA控制模式，通过经营管理、生产质量管理、工厂运维的全面数字化建设和各系统整体集成，实现全过程自动化、精细化、标准化控制与管理。

今年10月17日8点30分，随着第一袋血浆进入自动破袋机，昆明血制试生产正式投浆。天坛生物专家团队全程跟进指导，确保昆明血制智慧工厂投浆试生产平稳运行。按照预定计划，昆明血制于10月24日、11月12日、11月13日分别完成人凝血酶原复合物、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）等血液制品下线。此次试生产的产品完全符合《中国药典》质量标准，实现云南省人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等三大类血液制品产品试生产一次成功。

血液制品是关乎国家安全的重要战略物资。作为中国规模最大的血液制品企业，多年来，天坛生物为国家重大活动、重大自然灾害、重大疫情提供血液制品储备保障。2020年以来，天坛生物积极响应党中央号召，率先提出新冠肺炎康复者血浆疗法，成为救治重症、危重症患者的“压舱石”，并纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四-九版）；2021年，公司研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第八-九版），当选“2021年度央企十大国之重器”。

中国生物首席科学家、副总裁杨汇川介绍，目前我国血液制品还无法实现自给自足，天坛生物将以此次昆明血制试生产为契机，加快正式投产进程，早日为公众提供更优质量、更多数量的血液制品。国药集团昆明血制也将立足于服务全国，辐射南亚、东南亚，快速做大做强云南血液制品产业，增强云南生物医药产业核心竞争力，带动云南生物制品产业快速发展，为服务“健康中国”，提高我国生物医药战略安全发挥重要作用。

来源：昆明日报 记者/李思凡

编辑：张 捷